Analyse comparative Addicure™

Analyse comparative Addicure ™ : Soutien de l'équilibre mental lors de l'arrêt des consommations de la personne présentant un trouble de l'usage de substance.

Addicure™ est une solution naturelle innovante conçue pour aider à lutter contre l'addiction. L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité de Addicure™ chez des patients présentant un trouble de l'usage de substance.

Objectifs de l'Étude

Mettre en évidence une différence entre les deux groupes (groupe Addicure ™ et groupe placebo) en faveur du groupe addicure concernant les éléments suivants:

  1. Diminution des symptômes de sevrage lors de l'arrêt des consommations.
  2. Diminution de l'envie de consommer la substance ou d'initier le comportement.
  3. Augmentation de la durée et du taux d'abstinence.
  4. Diminution du taux de rechute post-traitement.

Conception de l'Étude

  • Type d'Étude : Randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo.
  • Durée de l'Étude : 6 mois.
  • Participants : 200 patients, répartis en deux groupes de 100 (groupe Addicure ™ et groupe placebo).
  • Critères d'Inclusion :
    • Adultes âgés de 18 à 65 ans.
    • Diagnostic de dépendance (tabac, alcool, cannabis, cocaïne, addictions comportementales) selon les critères DSM-5.
    • Consentement éclairé signé.
  • Critères d'Exclusion :
    • Grossesse ou allaitement.
    • Personnes sous contraceptif oral.
    • Personnes sous traitement antidépresseur.
    • Maladies chroniques graves non stabilisées.
    • Antécédent de cancer du sein.

Procédures

  1. Sélection des Participants : Recrutement par des centres d'accompagnement en addictologie et des annonces publiques.
  2. Randomisation : Les participants seront assignés de manière aléatoire au groupe Addicure™ ou au groupe placebo.
  3. Protocole : Les participants du groupe Addicure recevront une dose quotidienne de la solution naturelle Addicure, tandis que ceux du groupe placebo recevront une solution inactive.
  4. Suivi et Évaluations :
    • Évaluation initiale.
    • Évaluation à 7 jours.
    • Évaluation à 14 jours.
    • Évaluation à 21 jours.
    • Évaluation finale.

Critères d’Évaluation:

  • Réduction des symptômes de sevrage lors de l'arrêt des consommations.
  • Diminution de l'envie de consommer la substance ou d'initier le comportement.
  • Taux d'abstinence.
  • Taux de rechute post-traitement.

Analyse Statistique

Les données seront analysées en utilisant des tests statistiques appropriés (tests t, ANOVA, analyse de régression) pour comparer les résultats entre le groupe Addicure et le groupe placebo. L'importance statistique sera fixée à p < 0,05.

 

Sécurité et Éthique

L'étude est conduite en conformité avec les directives éthiques.